الحياة برس - قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر "PROTON 40MG E.C TABLET"، المسجل لديها برقمي تسجيل (134-212-01) و(135-212-01).
بالإضافة لقرارها بتعليق وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET المسجل لديها برقمي (188-212-03) و(187-212-03).
مشيرة إلى أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية "SPIMACO".
وتم سحب المستحضرين لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي حسب قول الهيئة في تصريح لها، داعية كافة الجهات الصحية والشركة لسحب الدواء بشكل عاجل، وطالبت المستخدمين لوقف تناوله ومراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 18/1061/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.