اعتماد أول علاج مصنوع من الماريجوانا

الحياة برس - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء يحتوي على مكونات من نبات الماريجوانا.

الدواء إسمه " Epidiolex  "، وهو بريطاني الصنع، ويستخدم لعلاج متلازمة الصرع ومتلازمة درافت ( صرع الأطفال )، ومتلازمة لينوكس غاستو، (هي اضطرابات في الدماغ و تتميز بظهور نوبات غياب وتقلصات و السقوط على الأرض وغالبا ما يترافق ذلك من التخلف العقلي والتراجع الحركي ).

وقال جوستين غوفر ، الرئيس التنفيذي لشركة جي دبليو للأدوية المصنعة للدواء، حسب ما إطلعت عليه الحياة برس : "نظرًا لأن هؤلاء المرضى لم يستجيبوا بشكل جيد للأدوية المتاحة ، فقد كانت هناك حاجة ماسة إلى علاجات جديدة تهدف إلى تقليل تكرار وتأثير النوبات". 

وأصبح المكون الكيميائى للكانابيديول ( CBD ) المستخلصة الماريجوانا، تحتل مكانة كبيرة لدى المستخدمين للأدوية.

كانت هذه أول مرة توافق فيها إدارة الأغذية والأدوية ( FDA ) على مثل هذا المنتج لأي استخدام طبي. وفي بيان ، وقال مفوض الوكالة الدكتور سكوت جوتليب إن الموافقة التنظيمية والرقابة مهمة لحماية المرضى. 

وأوضح أنه "بسبب الدراسات السريرية الكافية والجيدة التي تدعم هذه الموافقة ، يمكن أن يثق المرضى في قوة الدواء ". 

أوصت هيئة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والأدوية بالإجماع في إبريل / نيسان باعتماد Epidiolex للاستخدام في الولايات المتحدة.

تصدر Epidiolex عناوين الأخبار في مايو عندما وجدت تجربة سريرية أنه حتى الجرعات المنخفضة من الدواء يمكن أن تساعد المرضى المصابين بالصرع. 

في التجربة ، يعاني المرضى الذين يتناولون جرعات يومية من 10 ملليغرام (ملغ) من الكانابيديول من الدرجة الصيدلانية ، تقريبًا ، انخفاضًا كبيرًا في النوبات كمرضى على 20 ملليجرام ، وبتأثيرات جانبية أقل ، كما يقول الباحث الرئيسي في هذه الدراسة ، د. أورين ديفنسكي. وهو يوجه مركز الصرع الشامل في جامعة نيويورك لانغون في مدينة نيويورك.

هذه هي التجربة السريرية الثالثة التي تثبت أن Epidiolex مفيد في علاج شكلين نادرين من الصرع ، متلازمة لينوكس غاستو ومتلازمة دريفت ، كما قال ديفنسكي. 

قامت شركة جي دبليو للأدوية بتمويل التجربة السريرية. وقال ديفنسكي إنه قارن بين جرعتين مختلفتين من عقار Epidiolex وجهاً لوجه ومقابل علاج وهمي غير نشط.

تم تقسيم ما مجموعه 225 مريضا يعانون من متلازمة لينوكس غاستو إلى ثلاث مجموعات. أولئك الذين تناولوا 20 ملغ من Epidiolex في اليوم كانوا يعانون من نوبات أقل بنسبة 42 في المائة ، في المتوسط ​​، مقارنة بنقص 37 في المائة في المجموعة مع 10 ملغ من الدواء ، و 17 في المائة في مجموعة العقار الوهمي.

ووفقًا للدكتورة أنخيل هيرنانديز ، من مستشفى هيلين ديفوس للأطفال في غراند رابيدز بولاية ميشيغان ، فإن هذه النتائج تثبت أن اتفاقية التنوع البيولوجي للمستحضرات الصيدلانية تساعد في قمع النوبات "وتزيد من خياراتنا لعلاج العديد من هؤلاء المرضى الذين يعانون من صعوبة بالغة في السيطرة على الصرع. ". 

وقالت "نحن نتحدث عن أنواع الصرع التي يصعب للغاية علاجها بالأدوية". "معظم هؤلاء الأطفال والبالغين لا يستجيبون للمعالجة الدوائية العادية."

#علاج #ادوية #ماريجوانا